{"id":164,"date":"2021-09-04T11:24:14","date_gmt":"2021-09-04T14:24:14","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fcn.unp.edu.ar\/sitio\/farmacia\/?page_id=164"},"modified":"2022-02-05T08:46:26","modified_gmt":"2022-02-05T11:46:26","slug":"efector-periferico-farmacovigilancia","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.fcn.unp.edu.ar\/farmacia\/efector-periferico-farmacovigilancia\/","title":{"rendered":"FARMACOVIGILANCIA"},"content":{"rendered":"<p><img decoding=\"async\" src=\"http:\/\/www.fcn.unp.edu.ar\/sitio\/farmacia\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/imagen-formulario-1-300x134.jpg\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" srcset=\"http:\/\/www.fcn.unp.edu.ar\/sitio\/farmacia\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/imagen-formulario-1-300x134.jpg 300w, http:\/\/www.fcn.unp.edu.ar\/sitio\/farmacia\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/imagen-formulario-1.jpg 638w\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"134\" \/><br \/>\n<b>EFECTOR PERIF\u00c9RICO DE FARMACOVIGILANCIA<\/b><br \/>\nDepartamento de Farmacia, Facultad de Ciencias Naturales y Ciencias de la Salud (FCNyCS) &#8211; Universidad Nacional de la Patagonia San Juan Bosco (UNPSJB)<\/p>\n<p>El Departamento de Farmacovigilancia y Gesti\u00f3n de Riesgo, perteneciente al Instituto Nacional de Medicamentos de la ANMAT, en su car\u00e1cter de Efector Central del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, certifica que el Departamento de Farmacia de la &#8211; FCNyCS \u2013 UNPSJB es efector perif\u00e9rico, adem\u00e1s de las resoluciones Institucional: Res. DFCNyCS N\u00b0467\/17, Res. DFCNyCS N\u00b0236\/2<\/p>\n<p>El Sistema Nacional de Farmacovigilancia se encarga de detectar, evaluar, comprender y prevenir efectos adversos derivados del uso de los medicamentos.<\/p>\n<p>Existen diferentes m\u00e9todos y v\u00edas por las que los profesionales de la salud (m\u00e9dicos, farmac\u00e9uticos, enfermeros, odont\u00f3logos, entre otros) pueden reportar reacciones adversas de un medicamento. Algunas son: la notificaci\u00f3n espont\u00e1nea de reacci\u00f3n adversa, registros m\u00e9dicos o an\u00e1lisis retrospectivos de bases de datos existentes o registros para un seguimiento m\u00e1s detallado de pacientes.<\/p>\n<p>La t\u00e9cnica m\u00e1s utilizada a nivel mundial es la notificaci\u00f3n espontanea que recopila la informaci\u00f3n en bases de datos. Algunas son:<\/p>\n<ul>\n<li><a style=\"color: #3366ff;\" href=\"https:\/\/www.who-umc.org\/vigibase\/vigibase\/\"><strong>WHO International Drug Monitoring Program Vigibase<\/strong><\/a>,\u00a0base datos mundial sobre reacciones adversas de medicamentos.<\/li>\n<li><a style=\"font-family: 'Open Sans', serif; font-size: 16px;\" href=\"https:\/\/www.fda.gov\/drugs\/surveillance\/questions-and-answers-fdas-adverse-event-reporting-system-faers\"><strong>Reporting System for Pharmaceutical Products (FAERS)<\/strong><\/a><\/li>\n<li><strong><a style=\"color: #3366ff;\" href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/human-regulatory\/research-development\/pharmacovigilance\/eudravigilance\">Eudravigilance Database en la UE<\/a><\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: left;\">En Argentina la ANMAT indica que las actividades de Farmacovigilancia han experimentado grandes avances. Al creciente n\u00famero de notificaciones de reacciones adversas se sum\u00f3 el incremento de reportes vinculados con eventos supuestamente atribuibles a vacunaci\u00f3n e inmunizaci\u00f3n, desv\u00edos y problemas de calidad, falta de eficacia terap\u00e9utica, errores de medicaci\u00f3n y notificaci\u00f3n de pacientes. Este avance se ha dado en el marco de los cambios normativos que introdujo la <a href=\"http:\/\/www.anmat.gov.ar\/boletin_anmat\/septiembre_2012\/dispo_5358-12.pdf\">Disposici\u00f3n 5358\/2012<\/a> que pone en vigencia las Buenas Pr\u00e1cticas de Farmacovigilancia. Las notificaciones, que son reportadas de manera voluntaria y confidencial a la ANMAT, son enviadas al Centro de la OMS en Uppsala. Este centro se ocupa del mantenimiento de Vigibase.<\/p>\n<p>\u00bfC\u00f3mo est\u00e1 organizado el Sistema Nacional de Farmacovigilancia?<\/p>\n<p>El Sistema Nacional de Farmacovigilancia se encuentra organizado por un efector central con sede en el Dpto. de Farmacovigilancia de la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT), y efectores perif\u00e9ricos en distintos puntos del pa\u00eds. Cuenta adem\u00e1s con un Comit\u00e9 de Honor y una Comisi\u00f3n Nacional de Farmacovigilancia.<br \/>\nLos efectores perif\u00e9ricos son estructuras ubicadas en Servicios Hospitalarios, Centros de Informaci\u00f3n de Medicamentos, Centros de Toxicolog\u00eda, Universidades, Municipalidades, Ministerios.<\/p>\n<p>Los efectores perif\u00e9ricos se dedican a:<\/p>\n<ul>\n<li>Promover y difundir el Sistema Nacional de Farmacovigilancia.<\/li>\n<li>Promover la notificaci\u00f3n de efectos adversos y fallas de los medicamentos.<\/li>\n<li>Asesorar a profesionales en la confecci\u00f3n de la hoja de notificaci\u00f3n.<\/li>\n<li>Enviar peri\u00f3dicamente las notificaciones recibidas al efector central.<\/li>\n<li>Procesar los datos recibidos de su zona de influencia y difundirlos.<\/li>\n<li>Mantener una comunicaci\u00f3n constante con el efector central.<\/li>\n<li>Generar comentarios y opiniones sobre efectos adversos reportados o sobre otros medicamentos.<\/li>\n<li>Realizar informes peri\u00f3dicos y enviarlos al efector central.<\/li>\n<\/ul>\n<p>C\u00f3mo realizar una notificaci\u00f3n espont\u00e1nea?<\/p>\n<p>Las notificaciones relacionadas con efectos adversos de medicamentos y sospechas de fallas de calidad lo pueden realizar mediante:<\/p>\n<p><strong>Correo Electr\u00f3nico:<\/strong> farmacovigilancia@unpata.edu.ar<\/p>\n<p>Es importante conocer su horario disponible para ser asistido por un profesional del Efector Perif\u00e9rico y completar el formulario de notificaci\u00f3n correspondiente.<\/p>\n<p><strong>Personalmente:<\/strong> Ruta nacional n\u00famero 1, Km 4, Ciudad universitaria, FCNyCS, Departamento de Farmacia, gabinete 156.<\/p>\n<p>Descargar el Formulario: Una vez completo el formulario deber\u00e1 enviarlo por correo electr\u00f3nico o acercarlo personalmente al efector Perif\u00e9rico.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/sites\/default\/files\/farmacovigilancia-ficha-eventos-adversos-pacientes.pdf\">Formulario para se completado por el paciente<\/a><br \/>\n<a href=\"https:\/\/www.argentina.gob.ar\/sites\/default\/files\/farmacovigilancia-ficha-eventos-adversos.pdf\">Formulario para los profesionales de la salud<\/a><\/p>\n<p>Las notificaciones son voluntarias, espont\u00e1neas y confidenciales. Ning\u00fan dato de identidad ser\u00e1 brindado a otra persona u organismo ajeno al efector.<\/p>\n<p><iframe title=\"universidad nacional de la Patagonia San Juan Bosco\" src=\"https:\/\/maps.google.com\/maps?q=universidad%20nacional%20de%20la%20Patagonia%20San%20Juan%20Bosco&amp;t=m&amp;z=11&amp;output=embed&amp;iwloc=near\" frameborder=\"0\" marginwidth=\"0\" marginheight=\"0\" scrolling=\"no\" aria-label=\"universidad nacional de la Patagonia San Juan Bosco\"><\/iframe><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>EFECTOR PERIF\u00c9RICO DE FARMACOVIGILANCIA Departamento de Farmacia, Facultad de Ciencias Naturales y Ciencias de la Salud (FCNyCS) &#8211; Universidad Nacional<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"colormag_page_container_layout":"default_layout","colormag_page_sidebar_layout":"default_layout","footnotes":""},"class_list":["post-164","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fcn.unp.edu.ar\/farmacia\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/164","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fcn.unp.edu.ar\/farmacia\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fcn.unp.edu.ar\/farmacia\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fcn.unp.edu.ar\/farmacia\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fcn.unp.edu.ar\/farmacia\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=164"}],"version-history":[{"count":264,"href":"https:\/\/www.fcn.unp.edu.ar\/farmacia\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/164\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1102,"href":"https:\/\/www.fcn.unp.edu.ar\/farmacia\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/164\/revisions\/1102"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fcn.unp.edu.ar\/farmacia\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=164"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}